【摘 要】
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超说明书用药在国内外比较常见,对其监管显得尤为重要。本文通过查阅文献对美、法两国超说明书用药监管策略进行分析,旨为我国超说明书用药监管对策提供参考。法国对超说明书
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院,解放军总医院药学部临床药学中心
【基金项目】
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辽宁省教育厅服务地方项目(2017WFW05)
论文部分内容阅读
超说明书用药在国内外比较常见,对其监管显得尤为重要。本文通过查阅文献对美、法两国超说明书用药监管策略进行分析,旨为我国超说明书用药监管对策提供参考。法国对超说明书用药采用"临时使用建议"策略,旨在通过对超说明书用药患者建立患者监测框架和数据收集,确保超说明书用药的安全性和有效性。美国采取对制药企业严禁促销手段进行超说明书用药的监管,设立多渠道参考超说明书用药信息来源,监测医师处方行为,以避免不合理的超说明书用药。参考美、法两国对超说明书用药的监管对策,结合我国国情建议我国首先应出台超说明书用药的相关法律,设立国家级超说明书用药评审委员会,规范医院内部超说明书用药操作流程,对超说明书用药患者进行密切追踪并监测数据,将超说明书用药的风险降至最低。
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