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目的评价美金刚对正在接受石杉碱甲治疗的中重度阿尔茨海默病（AD）患者的疗效与安全性。方法随机、开放标签、空白对照研究。共纳入正在接受固定剂量石杉碱甲治疗中重度AD患者85例，年龄60～85岁，平均（74．9±7．7）岁，随机分入联合治疗组（n=43）和单药治疗组（n=42），分别加用美金刚联合治疗或继续石杉碱甲单药治疗，随访24W，每4W随访一次，在基线和试验终点进行评估，主要疗效指标为严重障碍量表（S1B），次要疗效指标为印象变化量表（CIBIC—plus）、AD合作研究一日常生活能力量表（A