【摘 要】
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目的探讨在药品安全监管领域引入风险管理意识的必要性。方法利用风险管理的原理,在监管领域找到可能出现问题的隐患,并着眼于此风险点,就药品安全事件发展进程中排除隐患、
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目的探讨在药品安全监管领域引入风险管理意识的必要性。方法利用风险管理的原理,在监管领域找到可能出现问题的隐患,并着眼于此风险点,就药品安全事件发展进程中排除隐患、完善应急机制和分析事故原因三个阶段的情形分别阐述,并提出了具体建议。结果与结论在药品安全监管领域引入风险管理意识是全方位建立和完善药品监管体系的需要,突出了隐患排查与风险防范,能让药品监管部门随时掌控药品研发、生产、流通、使用各领域的动态,做到早预测、早分析、早介入,使药品监管向着更科学、规范的方向健康发展。
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