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目的:探讨医疗新技术在医院开展与临床应用中的规范管理,为新技术的准入与管理提供参考和借鉴。方法:通过品管圈分析和鱼骨图整理,分析影响医疗新技术开展情况和医疗机构新技术开展率低的原因,从建立健全管理制度、成立技术委员会和伦理委员会、建立新技术数据库和新技术档案并定期汇总与分析,以及定期对技术委员会和伦理委员会成员考核评测加强准入与管理制定改进措施。结果:"新技术准入制度""临床新技术新疗法项目管理办法"等一系列制度措施的制定和发布,加强了新技术准入管理和开展期间的监管