RP-HPLC法测定复方布他磷注射液中布他磷含量的方法学研究

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应用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定复方布他磷注射液中布他磷的含量,采用C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,粒度:5μm),以甲醇:0.1%磷酸水溶液(10∶90,V∶V)为流动相,流速1 ml/min,示差折光检测器检测。该反相高效液相色谱法测定的布他磷浓度在0.64~0.96mg/mL范围内有良好的线性关系;回归系数r2 =0.999 2;样品溶液至少在24 h内稳定(RSD=0.13%);进样精密度(RSD=0.18%)良好;高、中和低三种浓度下布他磷的回收率均大于99%(RSD<1.0%),回收率良好。本法简便、快速、准确,可用于复方布他磷注射液中布他磷含量的测定。
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