论文部分内容阅读
摘要：本文围绕中药免煎颗粒从使用现状、临床使用优势、临床应用缺陷、发展前景四个方面对其进行简要分析与着重探讨，旨在通过本文研究为相关人员提供一定的借鉴，更好地发挥中药免煎颗粒的药用价值。
关键词：中药免煎颗粒；优势；现状；前景
中药免煎颗粒主要是指在中药制剂浸提法的指导之下，按照既定的程序，选择科学适当的溶媒将中药饮片中的可溶性成分浸出提取，后经过浓缩干燥按照一定比例制成的散剂或者颗粒剂。具体来说，中药免煎颗粒是一种新型的配方用药，在尊重中医师传统处方习惯的基础之上遵循辩证医治的原则，具有方便快捷、计量准确的特征。在临床应用中，主治医师可根据患者的实际情况直接开方，患者于药方中直接取药。对此，本文以中药免煎颗粒的发展现状为题，对其作出如下讨论。
一、中药免煎颗粒的使用现状
2001年12月初，中药配方颗粒符合我国国家药品监督管理局同年发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式纳入中药饮片的管理范畴并以批准文化的形式加以管理。中药免煎颗粒凭借自身独特的药用价值、携带便捷、方便保管的优势广泛应用于亚洲国家，如日本、韩国、新加坡等。现阶段，我国以单味中药配方颗粒为主要生产的企业共计6家，广泛应用于临床治疗中的常用颗粒品种超过350种，服用中药免煎颗粒的患者人数呈现逐年上升趋势，特备是对于儿科患者来说，方便服用的方式更易让患儿接受。
二、中药免煎颗粒的临床使用优势
（一）质量标准统一
中药免煎颗粒在药材药力性质、制作时间与温度、生产工艺流程等方面均有严格要求，并且全部经过临床研究论证，所提取的有效成分含量极高。生产中药免煎颗粒的企业，要以药品生产质量管理规范要求为标准，对生产过程中可能影响中药免煎颗粒质量的因素加以控制，及时排除收集、贮存中的不卫生因素，以便确保所生产的中药免煎颗粒符合卫生检测合格标准。
（二）临床应用效果可靠
中药免煎颗粒的临床应用效果可靠，根据大量临床研究资料顯示，与传统重要汤剂相比中药免煎颗粒的临床药用价值相当。葛文娜对中药免煎颗粒与重要饮片的药效差异予以研究，在所选择的120张等比处方中，观察组的优良率（97.22%）明显高于对照组（66.66%），且血常规异常率（0.00%）、胃肠道不适率（2.78%）均低于对照组[1]。由此可见，中药免煎颗粒在药效性能方面与中药饮片持平，且药物毒副作用小。刘彦利等人将中药免煎颗粒应用于肝郁脾虚型慢性萎缩性胃炎的临床治疗中，以“逍遥散”为基本方加减，中药免煎颗粒在改善患者胃痛、乏力、喛气等症状方面具有明显效果，但是与传统中药汤剂相比不具有统计学意义，这说明中药免煎颗粒与传统中药汤剂的药效相当[2]。
（三）便于储存与调配
我国地域宽广、幅员辽阔，中药材的来源地更是具有多元化特征，且其自身所含有的成分更是十分复杂，在保管、贮藏方面的特性要求也颇具差异。如果存在保管、储存不当的情况，则会导致中药材表面出现虫蛀、变色、发霉、腐烂的现象。由此可见，中药材在温度、洁净度、湿度等方面的要求相对较高。现阶段，中药免煎颗粒的外包装以单独铝箔密封形式为主，于表面印有药品的生产日期、保质期限等。在临床调配中可以根据患者的实际情况酌情加减，具有便于储存、调配的优势，也在一定程度上保证用量的精准。
三、中药免煎颗粒的临床使用缺陷
（一）价格偏高
与传统中药饮片相比，中药免煎颗粒因受生产流程、制作工艺等因素的影响，其在市场上的售价要相对较高，通常高于传统重要饮片的1到2倍[3]。同时，虽然医疗改革的浪潮遍布全国，但是改革毕竟不是一蹴而就的，在某些城市中中药免煎颗粒尚未纳入医保，因此，对于有慢性疾病且需要长期服用药物的患者来说，不免会在一定程度上增加其经济压力。
（二）生产标准尚未统一
从外观上来说，无法评判中药免煎颗粒的质量，因此，则需要通过色谱法、光谱法等现代分析方法对中药免煎颗粒的质量加以检测，分析其中的有效成分、各项指标是否符合临床用药标准。同时，在生产工艺控制方面还需要一定的专项技术指标的应用，如颗粒、水分及浸出物等。但是，现阶段我国尚未出台统一的生产标准，中药免煎颗粒的质量评价体系仍旧处于有待完善的状态。因此，建立与中药免煎颗粒相承接的质量评价体系是对其质控的核心步骤。
（三）部分颗粒药效有限
单煎和合煎是汤剂煎煮的重要方式，要遵循药物配伍规则、药物性质规律，中药材中的化学成分较为复杂，某些药物在合煎时会产生化学反应，进而影响到中药免煎颗粒的整体药效，甚至会导致中药免煎颗粒的药效发生改变。例如，黄连、黄柏、。大黄、甘草等药物在共同煎煮时会产生一种物质，即色黄胶状，是鞣酸小檗一单甘草酸碱，但是如果这四种药物单独煎煮则无法出现这一物质，难以增加中药免煎颗粒的生物活性。
四、中药免煎颗粒的发展前景
中药免煎颗粒的出现、应用是中药事业现代化发展的一种表现，是对传统中药汤剂制作方式的创新变革，在质量管控、储存保管、临床药效等方面均具有极高的价值。具体来说，在标准化的工艺制作流程中，可以对每种药物的煎煮时间、加水量、煎煮方法、提取流程等方面进行严格控制，极大程度上避免了各类药物不良反应情况的出现，有效解决了患者不会煎煮中药材的难题。但是值得说明的是，中药免煎颗粒的制作、临床应用中也存在一定的问题尚未解决，如价格偏高、生产标准尚未统一、部分颗粒药效有限等。此外，根据相关报道显示，中药汤剂在煎煮过程中若以水为媒介，是否会增加各化学成分的沉淀絮凝作用，产生氧化还原反应等等，这些问题的出现都需要相关人员不断研究给出答案[4]。
参考文献：
[1]葛文娜.中药免煎颗粒和中药饮片的特点与药效差异分析[J].中国处方药，2018，16（03）：106-107.
[2]刘彦利，闫瑞梅.中药免煎颗粒与传统中药汤剂治疗肝郁脾虚型慢性萎缩性胃炎的对照研究[J].当代医学，2018，24（06）：139-140.
[3]赵学顺，彭桂华.葛根芩连汤加减中药免煎颗粒与传统饮片治疗细菌性痢疾的对照观察实践思考[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（70）：13790.
[4]蔡祖祥，眭秀文.中药免煎颗粒在社区卫生服务工作中的开展与应用[J].中国社区医师，2014，30（17）：80-81.
关键词：中药免煎颗粒；优势；现状；前景
中药免煎颗粒主要是指在中药制剂浸提法的指导之下，按照既定的程序，选择科学适当的溶媒将中药饮片中的可溶性成分浸出提取，后经过浓缩干燥按照一定比例制成的散剂或者颗粒剂。具体来说，中药免煎颗粒是一种新型的配方用药，在尊重中医师传统处方习惯的基础之上遵循辩证医治的原则，具有方便快捷、计量准确的特征。在临床应用中，主治医师可根据患者的实际情况直接开方，患者于药方中直接取药。对此，本文以中药免煎颗粒的发展现状为题，对其作出如下讨论。
一、中药免煎颗粒的使用现状
2001年12月初，中药配方颗粒符合我国国家药品监督管理局同年发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》，正式纳入中药饮片的管理范畴并以批准文化的形式加以管理。中药免煎颗粒凭借自身独特的药用价值、携带便捷、方便保管的优势广泛应用于亚洲国家，如日本、韩国、新加坡等。现阶段，我国以单味中药配方颗粒为主要生产的企业共计6家，广泛应用于临床治疗中的常用颗粒品种超过350种，服用中药免煎颗粒的患者人数呈现逐年上升趋势，特备是对于儿科患者来说，方便服用的方式更易让患儿接受。
二、中药免煎颗粒的临床使用优势
（一）质量标准统一
中药免煎颗粒在药材药力性质、制作时间与温度、生产工艺流程等方面均有严格要求，并且全部经过临床研究论证，所提取的有效成分含量极高。生产中药免煎颗粒的企业，要以药品生产质量管理规范要求为标准，对生产过程中可能影响中药免煎颗粒质量的因素加以控制，及时排除收集、贮存中的不卫生因素，以便确保所生产的中药免煎颗粒符合卫生检测合格标准。
（二）临床应用效果可靠
中药免煎颗粒的临床应用效果可靠，根据大量临床研究资料顯示，与传统重要汤剂相比中药免煎颗粒的临床药用价值相当。葛文娜对中药免煎颗粒与重要饮片的药效差异予以研究，在所选择的120张等比处方中，观察组的优良率（97.22%）明显高于对照组（66.66%），且血常规异常率（0.00%）、胃肠道不适率（2.78%）均低于对照组[1]。由此可见，中药免煎颗粒在药效性能方面与中药饮片持平，且药物毒副作用小。刘彦利等人将中药免煎颗粒应用于肝郁脾虚型慢性萎缩性胃炎的临床治疗中，以“逍遥散”为基本方加减，中药免煎颗粒在改善患者胃痛、乏力、喛气等症状方面具有明显效果，但是与传统中药汤剂相比不具有统计学意义，这说明中药免煎颗粒与传统中药汤剂的药效相当[2]。
（三）便于储存与调配
我国地域宽广、幅员辽阔，中药材的来源地更是具有多元化特征，且其自身所含有的成分更是十分复杂，在保管、贮藏方面的特性要求也颇具差异。如果存在保管、储存不当的情况，则会导致中药材表面出现虫蛀、变色、发霉、腐烂的现象。由此可见，中药材在温度、洁净度、湿度等方面的要求相对较高。现阶段，中药免煎颗粒的外包装以单独铝箔密封形式为主，于表面印有药品的生产日期、保质期限等。在临床调配中可以根据患者的实际情况酌情加减，具有便于储存、调配的优势，也在一定程度上保证用量的精准。
三、中药免煎颗粒的临床使用缺陷
（一）价格偏高
与传统中药饮片相比，中药免煎颗粒因受生产流程、制作工艺等因素的影响，其在市场上的售价要相对较高，通常高于传统重要饮片的1到2倍[3]。同时，虽然医疗改革的浪潮遍布全国，但是改革毕竟不是一蹴而就的，在某些城市中中药免煎颗粒尚未纳入医保，因此，对于有慢性疾病且需要长期服用药物的患者来说，不免会在一定程度上增加其经济压力。
（二）生产标准尚未统一
从外观上来说，无法评判中药免煎颗粒的质量，因此，则需要通过色谱法、光谱法等现代分析方法对中药免煎颗粒的质量加以检测，分析其中的有效成分、各项指标是否符合临床用药标准。同时，在生产工艺控制方面还需要一定的专项技术指标的应用，如颗粒、水分及浸出物等。但是，现阶段我国尚未出台统一的生产标准，中药免煎颗粒的质量评价体系仍旧处于有待完善的状态。因此，建立与中药免煎颗粒相承接的质量评价体系是对其质控的核心步骤。
（三）部分颗粒药效有限
单煎和合煎是汤剂煎煮的重要方式，要遵循药物配伍规则、药物性质规律，中药材中的化学成分较为复杂，某些药物在合煎时会产生化学反应，进而影响到中药免煎颗粒的整体药效，甚至会导致中药免煎颗粒的药效发生改变。例如，黄连、黄柏、。大黄、甘草等药物在共同煎煮时会产生一种物质，即色黄胶状，是鞣酸小檗一单甘草酸碱，但是如果这四种药物单独煎煮则无法出现这一物质，难以增加中药免煎颗粒的生物活性。
四、中药免煎颗粒的发展前景
中药免煎颗粒的出现、应用是中药事业现代化发展的一种表现，是对传统中药汤剂制作方式的创新变革，在质量管控、储存保管、临床药效等方面均具有极高的价值。具体来说，在标准化的工艺制作流程中，可以对每种药物的煎煮时间、加水量、煎煮方法、提取流程等方面进行严格控制，极大程度上避免了各类药物不良反应情况的出现，有效解决了患者不会煎煮中药材的难题。但是值得说明的是，中药免煎颗粒的制作、临床应用中也存在一定的问题尚未解决，如价格偏高、生产标准尚未统一、部分颗粒药效有限等。此外，根据相关报道显示，中药汤剂在煎煮过程中若以水为媒介，是否会增加各化学成分的沉淀絮凝作用，产生氧化还原反应等等，这些问题的出现都需要相关人员不断研究给出答案[4]。
参考文献：
[1]葛文娜.中药免煎颗粒和中药饮片的特点与药效差异分析[J].中国处方药，2018，16（03）：106-107.
[2]刘彦利，闫瑞梅.中药免煎颗粒与传统中药汤剂治疗肝郁脾虚型慢性萎缩性胃炎的对照研究[J].当代医学，2018，24（06）：139-140.
[3]赵学顺，彭桂华.葛根芩连汤加减中药免煎颗粒与传统饮片治疗细菌性痢疾的对照观察实践思考[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（70）：13790.
[4]蔡祖祥，眭秀文.中药免煎颗粒在社区卫生服务工作中的开展与应用[J].中国社区医师，2014，30（17）：80-81.