【摘 要】
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近日,相关部门已经正式向国家药品监督管理局（NMPA）提交关于重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液的新药上市申请（NDA）。申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。恩沃利单抗注射液（KN035）是全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体,获批上市后将有望成为全球第一款皮下注射PD-L1抑制剂。
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<正>近日,相关部门已经正式向国家药品监督管理局（NMPA）提交关于重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液的新药上市申请（NDA）。申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。恩沃利单抗注射液（KN035）是全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体,获批上市后将有望成为全球第一款皮下注射PD-L1抑制剂。
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