【摘 要】
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目的：确定氢溴酸东莨菪碱原料药的储存条件及有效期。方法：将氢溴酸东莨菪碱分别置于高温、高湿、光照、酸、碱、氧化等条件下,采用高效液相色谱法对其中含量及杂质进行测定。
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目的：确定氢溴酸东莨菪碱原料药的储存条件及有效期。方法：将氢溴酸东莨菪碱分别置于高温、高湿、光照、酸、碱、氧化等条件下,采用高效液相色谱法对其中含量及杂质进行测定。在（40±2）℃,湿度（75%±5%）Rh的条件下进行加速实验,在（25±2）℃,（60%±10%）Rh条件下进行长期实验。结果：强制降解实验中,氢溴酸东莨菪碱在高温条件及氧化条件下下稳定。在光照条件下,氢溴酸东莨菪碱中杂质托品酸有所上升;在酸性及碱性条件下,氢溴酸东莨菪碱会发生明显降解,主要降解产物均为
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