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CNAS-CL38《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》明确指出分析性能评价是实验室认可的重要内容及要求。对于检测系统的性能评价，美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）对于相关的评价要求已经有了明确性能评价方案即指南文件。为了验证 TBA120FR 全自动生化分析系统的可靠性，本实验室结合相同仪器实验室的经验对认可组合的性能进行精密度、正确度、生物参考区间、线性范围及临床可报告范围等5个方面进行验证，现将过程及经验报告如下。