目的系统评价伊托必利与莫沙必利比较治疗功能性消化不良的疗效和安全性,为临床实践提供证据。方法计算机检索CENTRAL、PubMed、EMbase、ISI、OVID、CBM、VIP、WanFang Data、CNKI,检索时间从建库至2011年11月,同时手检相关杂志,纳入有关伊托必利与莫沙必利比较治疗功能性消化不良的随机对照试验,由两名研究者按照Cochrane系统评价员手册5.0.2标准独立评价文献质量、提取资料并交叉核对后,使用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果共纳入4个随机对照试验,363例患者。Meta分析结果显示:在总体症状缓解率方面,伊托必利与莫沙必利相当,两组差异无统计学意义[OR=1.62,95%CI(0.53,4.93),P=0.4];在单个症状缓解率方面,伊托必利在餐后饱胀、上腹胀、食欲减退、上腹痛、上腹胀等方面与莫沙必利相当,两组差异无统计学意义(P均>0.05);在药物不良反应发生率方面,伊托必利与莫沙必利相当,两组差异无统计学意义[OR=0.63,95%CI(0.31,1.29),P=0.21]。结论现有有限证据表明,伊托必利在改善功能性消化不良患者总体症状、单个症状及不良反应方面均与莫沙必利相似。但纳入研究的质量大多较低,可能会影响结果的真实性,因此上述结论仍需要开展设计更为严格的大样本RCT证实。