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我国中药制剂药品说明书表述简单、笼统,患者不能全面了解药性及注意事项,导致患者盲目用药,有的甚至出现不良反应。
中药制剂包括中药片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂、糖浆、酒剂、口服液和注射液等。中药药物的药性十分复杂,适用证也不一样,药品使用说明书中应对药物药性尽可能地翔实说明并提出注意事项,这样,医生在选择用药时就会有明确的参考依据,患者也可以根据药物说明书对照依从,避免盲目用药。中药制剂的适应证(功能与主治)都明确写着适合于哪一种中医辨证分型的患者使用,也就是说在使用中药制剂之前,必须经过中医师的辨证,只有辨证分型对路,才能使用,这一点需要在药物使用说明书中明确强调。
目前与西药药品使用说明书相比,中药制剂说明书主要存在以下问题需要改进。
一、条目不细 中药制剂说明书一般只有药名、主要组成药物、功能主治、用法用量等,涉及药物说明的关键内容,如不良反应、禁忌、注意事项等,往往十分简单。一些对于指导临床用药相当重要的数据在中药说明书中也没有提及,如药物的化学成分、药理毒理、儿童用法、老年患者用法、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、临床应用情况、疗程等,使患者对于药性及适应证方面的了解甚少。
二、不良反应描述过于简单 西药制剂中,对于药品的不良反应十分重视,药物的不良反应有可能损害人体的各个器官和组织,例如青霉素产生的过敏反应、抗痨药物的肝毒性作用等等。医生和患者都应该知晓用药过程中可能存在的风险,如果医患双方对于药物的不良反应一无所知,用起药来,无异于盲人走路,说不定会遇到什么险情。
长期以来,中药制剂被认为是安全可靠、不良反应极少的药物,中药说明书中有关不良反应的内容很少,只有寥寥几行字。但随着科学和临床研究的深入开展,发现中药制剂并非绝对安全可靠,有些中药不良反应较多,甚至非常严重,这些不良反应如果不在药物使用说明书中如实记录,后患无穷。
三、欠缺药物使用的警告 警告是比一般注意事项更加严肃的提醒,需要向医生和患者特别交代药物存在的一些已知或未来有可能发生的问题,一旦出现这些问题,应该怎样处理。药品说明书如不对此进行必要的备注,则有可能让医生和患者在“无知”状态下,选错药或用药不当,最终导致病人出现各种不同程度的不良反应。但目前的中药制剂药品说明书一般都没有对此做出详细的说明。
中药制剂说明书应该在保持原有中医特点的基础上,尽量接近西药的格式,完善说明书的内容,特别是重点栏目的说明,如不良反应、注意事项等,这样才能使医生和患者都能更好地了解中药、合理使用中药制剂药品。
健康你我他,行动靠大家
欢迎广大读者就您所关心、关注的医改政策、保健品、医药价格等健康话题畅所欲言,我们将及时选登,并请相关领域的专家点评。
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中药制剂包括中药片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂、糖浆、酒剂、口服液和注射液等。中药药物的药性十分复杂,适用证也不一样,药品使用说明书中应对药物药性尽可能地翔实说明并提出注意事项,这样,医生在选择用药时就会有明确的参考依据,患者也可以根据药物说明书对照依从,避免盲目用药。中药制剂的适应证(功能与主治)都明确写着适合于哪一种中医辨证分型的患者使用,也就是说在使用中药制剂之前,必须经过中医师的辨证,只有辨证分型对路,才能使用,这一点需要在药物使用说明书中明确强调。
目前与西药药品使用说明书相比,中药制剂说明书主要存在以下问题需要改进。
一、条目不细 中药制剂说明书一般只有药名、主要组成药物、功能主治、用法用量等,涉及药物说明的关键内容,如不良反应、禁忌、注意事项等,往往十分简单。一些对于指导临床用药相当重要的数据在中药说明书中也没有提及,如药物的化学成分、药理毒理、儿童用法、老年患者用法、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、临床应用情况、疗程等,使患者对于药性及适应证方面的了解甚少。
二、不良反应描述过于简单 西药制剂中,对于药品的不良反应十分重视,药物的不良反应有可能损害人体的各个器官和组织,例如青霉素产生的过敏反应、抗痨药物的肝毒性作用等等。医生和患者都应该知晓用药过程中可能存在的风险,如果医患双方对于药物的不良反应一无所知,用起药来,无异于盲人走路,说不定会遇到什么险情。
长期以来,中药制剂被认为是安全可靠、不良反应极少的药物,中药说明书中有关不良反应的内容很少,只有寥寥几行字。但随着科学和临床研究的深入开展,发现中药制剂并非绝对安全可靠,有些中药不良反应较多,甚至非常严重,这些不良反应如果不在药物使用说明书中如实记录,后患无穷。
三、欠缺药物使用的警告 警告是比一般注意事项更加严肃的提醒,需要向医生和患者特别交代药物存在的一些已知或未来有可能发生的问题,一旦出现这些问题,应该怎样处理。药品说明书如不对此进行必要的备注,则有可能让医生和患者在“无知”状态下,选错药或用药不当,最终导致病人出现各种不同程度的不良反应。但目前的中药制剂药品说明书一般都没有对此做出详细的说明。
中药制剂说明书应该在保持原有中医特点的基础上,尽量接近西药的格式,完善说明书的内容,特别是重点栏目的说明,如不良反应、注意事项等,这样才能使医生和患者都能更好地了解中药、合理使用中药制剂药品。
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