【摘 要】
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目的 为我国进行“致医务人员的函”风险沟通方式提供思路.方法 通过查阅欧美国家药品监督管理部门“致医务人员的函”实施的相关指南及法规,比较研究其药物警戒中“致医务人员的函”的发起、实施流程等方面的不同.结果 欧美国家在“致医务人员的函”工作中,分类、发起情况、目标受众的选择及有效性评估等方面有所不同,可以为我国开展此项工作提供参考.结论 建议我国尽快开展“致医务人员的函”工作,出台相关指南,并详细规定“致医务人员的函”实施流程及有效性评估等细节.
【机 构】
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中国药科大学药品监管科学研究院,江苏 南京211198;江苏省药品不良反应监测中心,江苏 南京 210002;国家药品监督管理局药品评价中心/国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室,北京 10
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目的 为我国进行“致医务人员的函”风险沟通方式提供思路.方法 通过查阅欧美国家药品监督管理部门“致医务人员的函”实施的相关指南及法规,比较研究其药物警戒中“致医务人员的函”的发起、实施流程等方面的不同.结果 欧美国家在“致医务人员的函”工作中,分类、发起情况、目标受众的选择及有效性评估等方面有所不同,可以为我国开展此项工作提供参考.结论 建议我国尽快开展“致医务人员的函”工作,出台相关指南,并详细规定“致医务人员的函”实施流程及有效性评估等细节.
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