【摘 要】
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目的建立高效分子排阻色谱法（HPSEC）测定头孢替唑钠中的聚合物,并用HPSEC-MS对其聚合物进行验证。方法采用TSKgel G2000SWXL（7.8mm×30.0cm,5μm）色谱柱;流动相为5mmol/L乙酸铵-
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目的建立高效分子排阻色谱法（HPSEC）测定头孢替唑钠中的聚合物,并用HPSEC-MS对其聚合物进行验证。方法采用TSKgel G2000SWXL（7.8mm×30.0cm,5μm）色谱柱;流动相为5mmol/L乙酸铵-乙腈（95:5）;流速为0.6m L/min;检测波长为254nm;柱温为25℃;进样量为20μL;离子源:ESI电离源,扫描模式:正离子扫描;按不加校正因子的主成分自身对照法计算聚合物的含量。结果在该条件下头孢替唑钠峰与聚合物峰分离良好,头孢替唑钠和高聚物的线性范围分别为0.052.5μg/m L（r=0.9999）和0.13.5mg/m L（r=0.9999）,头孢替唑钠的定量限（S/N=10）为3ng,检测限为（S/N=3）为1ng;头孢替唑钠中含量最多的聚合物5的定量限（S/N=10）为3.6ng,检测限为（S/N=3）为1.5ng;通过HPSEC-MS推测出聚合物5为头孢替唑钠二聚体。结论本方法为β-内酰胺类抗生素中聚合物的分离、分析及产品质量提高提供了依据。
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