【摘 要】
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目的:研究注射用兰索拉唑在中国健康人体内的单剂量?多剂量药动学。方法:30名健康受试者随机分成3组,每组10人(男女各半),分别静脉滴注兰索拉唑15,30,60mg,进行单剂量药动学
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院,华中科技大学同济医学院药学院,
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目的:研究注射用兰索拉唑在中国健康人体内的单剂量?多剂量药动学。方法:30名健康受试者随机分成3组,每组10人(男女各半),分别静脉滴注兰索拉唑15,30,60mg,进行单剂量药动学研究;30mg剂量组在单次给药试验结束后进入连续给药试验,连续给药5d(以单次给药当天为第1天),每天2次,每次30mg,进行多剂量药动学研究。血药浓度用LC-MS/MS法测定。结果:健康受试者单剂量给药15,30,60mg兰索拉唑后,主要药动学参数如下:tmax(0.51±0.03)、(0.52±0.04)、(0.54±0.08)h;Cmax(959.3±190.9)、(2141.2±563.7)、(4068.8±752.5)μg.L-1;AUC(0-t)(2354.7±1753.1)、(4774.8±2984.3)、(11057.3±5360.5)μg.h.L-1;AUC(0-∞)(2548.8±2040.2)、(4967.0±3348.7)、(11469.0±5881.5)μg.h.L-1;t1/2(2.0±1.3)、(1.6±0.9)、(1.8±0.9)h;多剂量给药30mg达到稳态后,主要药动学参数如下:tmax为0.5h,Cmax为(1984.7±389.7)μg.L-1;AUCSS为(4853.6±3365.5)μg.h.L-1;t1/2为(1.7±1.1)h;Cav为(404.5±280.5)μg.L-1。结论:AUC(0-t)、AUC(0-∞)、Cmax与剂量成明显线性正相关关系,V与剂量成线性负相关系。兰索拉唑在体内无蓄积现象,连续用药5d已达到稳态。
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