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目的:观察自拟疏肝健脾降逆方对三阴性乳腺癌TEC化疗患者毒副反应发生情况的影响.方法:选取2015年5月～2018年5月于我院接受治疗的102例三阴性乳腺癌患者为受试对象,随机数字表法分为观察组与对照组51例.对照组患者给予单纯TEC化疗治疗,观察组在对照组基础上给予自拟疏肝健脾降逆方进行治疗.比较两组治疗前、治疗6个周期后的中医证候积分变化情况,评估其短期内(6个周期内)临床疗效,并记录其治疗前、治疗6个周期后的免疫功能(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19可溶性片段(CYFRA21～1)、癌抗原15～3 (CA15-3)]水平变化,并记录其随访过程中的毒副反应发生情况、1年内复发转移率及生存率.结果:治疗6个周期后,两组主症腰膝酸软,形寒肢冷,心悸气短,恶心呕吐及次症体倦乏力,纳呆食少,面色少华的中医症候积分较治疗前均显著降低(P均＜0.05),且观察组显著低于对照组(P均＜0.05);治疗6个周期后,观察组总有效率为82.35％,对照组为60.78％,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗6个周期后,观察组患者CD3+、CD4+及CD4+/CD8+水平均较治疗前显著上升(P均＜0.05),且明显高于同期对照组(P＜0.05),而CD8+水平较治疗前显著下降(P＜0.05),且明显低于同期对照组(P＜0.05);对照组CD3+、CD4+及CD4+/CD8+水平均较治疗前显著下降(P均＜0.05),而CD8+水平较治疗前比较无统计学意义(P＞0.05);治疗6个周期后,两组患者CEA、CYFRA21～1、CA15-3水平较治疗前均显著下降(P均＜0.05),且观察组明显低于对照组(P＜0.05);两组患者骨髓抑制、脱发、血管损伤、心脏毒性等毒副反应发生率比较均无统计学意义(P均＞0.05);观察组患者恶心程度及呕吐程度等级均明显低于同期对照组(P均＜0.05);观察组患者1年内复发转移率为1.96％,对照组为7.84％,两组比较无统计学意义(x2 = 0.841,P=0.359).结论:在TEC化疗的基础上联合自拟疏肝健脾降逆方确可有效改善三阴性乳腺癌患者临床症状,提高其临床疗效,并有利于免疫功能的提高及肿瘤标志物水平的降低,且还可在一定程度上缓解毒副反应严重程度.