【摘 要】
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目的设计同时在多台生化分析仪上对多个检测项目进行方法比较和偏倚评估的实验。方法参照美国临床和实验室标准化协会 EP9-A文件,并改进其中样本收集要求,每天取患者新鲜混合
【机 构】
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中国医学科学院 北京协和医院检验科;
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目的设计同时在多台生化分析仪上对多个检测项目进行方法比较和偏倚评估的实验。方法参照美国临床和实验室标准化协会 EP9-A文件,并改进其中样本收集要求,每天取患者新鲜混合血清8份,连续5 d在11台自动生化分析仪上测定所有参加比对的项目,每批重复2次。计算线性方程、相关系数及平均百分偏差,同时评价医学决定水平处的系统偏差。结果以 ALT 测定为例,各仪器相关系数在0.994～1.000之间,平均百分偏差在-0.460%～4.927%之间,40 U/L 和300 U/L 处的系统偏差分别在-1.510～1.834和～3.101～9.188之间。结论 28个项目在不同仪器之间的相对偏倚在线形范围内可接受,2个项目在调整系数后结果可接受,淀粉酶和脂肪酶在不同仪器方法间的比对结果不接受。
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