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本文主要探讨^68Ga正电子发射断层成像(positron emission tomography,PET)核素药物临床应用流程中质量控制的关键要点,包括放射性核素的质量控制、显像药物的质量控制、仪器设备的质量控制和放射性药品药典标准四个方面,并进行国内外相关情况的对比阐述,以期为我国PET核素药物临床应用中质量控制全流程标准的建立提供借鉴。