目的对自制中药制剂质量的稳定性进行监测,验证中药制剂的有效期。方法选取医院临床较为常见的并且具有代表性的6种自制中药制剂,对其进行监测,中药制剂有片剂、洗剂、口服液、软膏,分别为外用和内服两种,为了可以确保药剂的质量,要对药剂进行稳定性检查,在12~24个月的有效期内进行监测药剂的质量。结果 6种自制中药制剂性状外观留样24个月后没有明显的变化,只有金黄软膏的光泽有些许暗淡,金黄洗剂有少许的沉淀情况,轻微摇晃,沉淀散去,没有粘瓶的现象。6种自制的中药制剂中含有的药用成分都已经被检测到,正骨片一号中监测到了香附酮,正骨片二号中监测了续断,骨疏宁片中监测到了熊果酸,补肾健骨口服液监测到了当归,在黄金软膏和黄金洗剂中监测出了大黄酚。依据对应的崩解时限检查方法进行检查三种片剂,三种片剂在12~24个月的有效期内各自的崩解时限都完全符合相对应标准的指定值。结论医院临床的6种常用自制中药制剂,在12个月-24个月的有效期内都具有稳定的质量,对于有效期的设定都非常合理的。