【摘 要】
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目的 介绍美国用于致QT间期延长药物临床使用决策的重要工具-CredibleMeds网站信息,为我国上市后药物风险管理和安全使用提供借鉴。方法 运用文献研究的方法,在概述diLQTS机
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心,青岛市黄岛区中心医院,北京医院
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目的 介绍美国用于致QT间期延长药物临床使用决策的重要工具-CredibleMeds网站信息,为我国上市后药物风险管理和安全使用提供借鉴。方法 运用文献研究的方法,在概述diLQTS机制和导致TdP危险因素基础上,对基于CredibleMeds网站的药物危险分类、药物风险管理策略进行介绍。结果 美国FDA通过优化资源配置,倡议由独立的教育与研究机构建设成立致QT间期延长药物风险管理平台,提高了安全性信息使用和风险管理效率。结论 我国可参考美国药物风险管理经验,提高致QT间期延长药物风险管理能力。
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