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临床试验方案设计包括医学设计、伦理设计、统计设计、试验管理设计4个方面.伦理设计应遵循<赫尔辛基宣言>、CIOMS<人体生物医学研究国际伦理指南>和我国<药品临床试验管理规范>的原则,使受试者的尊严、权力、安全和健康得到保证.临床试验方案的伦理设计应考虑以下原则.
临床试验方案的伦理设计原则
【摘 要】
：
临床试验方案设计包括医学设计、伦理设计、统计设计、试验管理设计4个方面.伦理设计应遵循<赫尔辛基宣言>、CIOMS<人体生物医学研究国际伦理指南>和我国<药品临床试验管理规
【机 构】
：
南京中医药大学附属医院
【出 处】
：
中国新药杂志
【发表日期】
：
2004年6期
【基金项目】
：
科技部资助项目
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