囊胚细胞计数法评价辅助生殖用医疗器械临床前安全性

来源 :中国医疗器械杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：crying___leaf

【摘要】

：

辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technologies,ART)用种类繁多的医疗器械应该通过严格的生物试验来检测其安全性。小鼠胚胎试验(Mouse Embryo Assay,MEA)已被认为是最重

【作者】

：

韩倩倩赵军招杨昭鹏史建峰王迎连环王春仁金星亮

【机构】

：

中国食品药品检定研究院,温州医科大学第二附属医院育英儿童医院生殖医学中心,悉尼大学医学院Kolling医学研究院

【出处】

：

中国医疗器械杂志

【发表日期】

：

2018年4期

【关键词】

：

辅助生殖技术囊胚免疫荧光内细胞团医疗器械 assisted reproductive technologiesblastocystimmunofluor

【基金项目】

：

十三五国家重点研发计划课题(2016YFC1103202)

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辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technologies,ART)用种类繁多的医疗器械应该通过严格的生物试验来检测其安全性。小鼠胚胎试验(Mouse Embryo Assay,MEA)已被认为是最重要和标准化的方法之一,其阈率是1-细胞鼠胚96 h培养后囊胚形成超过80%。囊胚形成率用于胚胎质量控制的不利之处一直受到关注,原因在于其完全依赖于胚胎形态学,而包括分子和遗传信息在内的详细数据明显缺失和不完整。这迫切要求对ART质量控制的更敏感有效的评估方法。该研究通过计算囊胚内细胞总

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