比沙可啶对照品的建立

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目的:建立供含量测定用的比沙可啶对照品。方法:将比沙可啶原料药精制后获得比沙可啶精制品,通过UV、IR、DSC等手段进行鉴别,并用TLC、HPLC、DSC、电位滴定等多种方法进行纯度分析及含量测定。结果:TLC法表明其有关物质的量低于1%;HPLC、DSC法、电位滴定法测得的比沙可啶精制品的绝对含量分别为99.6%、99.5%、100.6%。结论:比沙可啶精制品的纯度符合供含量测定用对照品的要求。
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