【摘 要】
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目的:分析探讨奥美拉唑肠溶胶囊在人体中的药代动力学.方法:选择12例身体健康的男性志愿者进行测试,给予试验用奥美拉唑肠溶胶囊以及参比用奥美拉唑肠溶胶囊,剂量均为40mg.于用药后12小时抽取志愿者的静脉血,通过高效液相色谱法对志愿者血浆中的药物浓度进行测定.结果:试验用制剂和参比用制剂在0-12h的药物血浆浓度-时间曲线的达峰时间、血浆峰浓度、消除半衰期等指标之间的结果差异小,无统计学意义(P〉0.05).试验用制剂相当于参比用制剂的生物利用度为(99.51±12.93)%.结论:通过实验发现,试验用奥美
【机 构】
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贵州省食品药品检验所食品科,贵州贵阳550004
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目的:分析探讨奥美拉唑肠溶胶囊在人体中的药代动力学.方法:选择12例身体健康的男性志愿者进行测试,给予试验用奥美拉唑肠溶胶囊以及参比用奥美拉唑肠溶胶囊,剂量均为40mg.于用药后12小时抽取志愿者的静脉血,通过高效液相色谱法对志愿者血浆中的药物浓度进行测定.结果:试验用制剂和参比用制剂在0-12h的药物血浆浓度-时间曲线的达峰时间、血浆峰浓度、消除半衰期等指标之间的结果差异小,无统计学意义(P〉0.05).试验用制剂相当于参比用制剂的生物利用度为(99.51±12.93)%.结论:通过实验发现,试验用奥美拉唑肠溶胶囊与参比用奥美拉唑肠溶胶囊具有类似的人体药代动力学和生物等效性.
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