目的：探讨肌内注射齐拉西酮注射液治疗精神分裂症患者急性激越症状的疗效和安全性。方法将80例伴急性激越症状的精神分裂症患者随机分为两组，实验组肌内注射齐拉西酮注射液治疗，对照组肌内注射氟哌啶醇注射液治疗，观察3d。于治疗前后采用阳性与阴性症状量表总分及兴奋因子分评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。结果治疗第1d起两组阳性与阴性症状量表总分及兴奋因子评分均较治疗前显著下降（P＜0．01），治疗各时点两组评分比较差异均无显著性（ P＞0．05）；治疗第3 d后实验组急性激越症状显效率67．5％、总有效率92．5％，对照组分别为72．5％、95．0％，两组比较差异无显著性（χ2＝0．24、0．21，P＞0．05）。两组不良反应程度较轻微，但研究组不良反应发生率显著低于对照组（χ2＝4．11，P＜0．05）。结论肌内注射齐拉西酮注射液能够快速有效控制精神分裂症急性激越症状，疗效与氟哌啶醇相当，但安全性更高，有利于患者的连续性治疗。