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[摘要] 目的 为国家基本药物制度在市级综合性医院的推广提供参考。 方法 借助医院行政管理手段，促进临床基本药物使用，通过对2014年1～12月（调控前）和2015年1～12月（调控后）医疗运行指标、基本药物使用指标等指标改进体现基本药物制度推广的可行性。 结果 实施调控措施后，我院医疗运行指标趋势良好，业务收入增涨15.55%，门诊、住院人次均有所增加，门诊人均次费用与整治前基本持平。基本药物销售额增涨49.02%，基本药物金额比例由调控前的16.47%提高至调控后的23.14%，逐步接近上级医疗管理部门25%的目标要求。 结论 通过医院行政手段干预对国家基本药物制度实施，药品结构优化带来成效。
[关键词] 基本药物；制度；综合性医院；调控模式
[中图分类号] R95 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）35-0089-04
Discussion on the regulation mode of essential drugs system in municipal general hospital
PAN Lili1 ZHAO Xinxin2 WAN Jinjin1 JIA Jing1
1.Clinical Pharmaceutics Room， Nanchang Third Hospital， Nanchang 330009， China； 2.Pharmaceutical Purchasing Service Center of Jiangxi Province， Nanchang 330000， China
[Abstract] Objective To provide a reference for the promotion of national essential drug system in the municipal general hospital. Methods Hospital administrative means was taken advantage of to promote the use of clinical essential drugs. The feasibility of the promotion of the basic medicine system was confirmed through improving the indicators such as the medical operation index and the basic drug use index in the period from January to December in 2014 （before the regulation） and from January to December in 2015. Results After the implementation of regulation measures， the hospital medical operation indicators were in a good trend： business income rose by 15.55%， and outpatient visits and hospitalization both increased， with the per capita cost of outpatient service basically the same as before the renovation. Essential drug sales rose by 49.02%， the proportion of the essential drugs amount increased from 16.47% before the regulation to 23.14% after the regulation， gradually approaching 25% of the higher medical management objectives and requirements. Conclusion The intervention of hospital administrative means can bring positive results to the implementation of the national essential drug system and drug structure optimization.
[Key words] Essential drugs； System； General hospital； Regulation mode
基本藥物是指能够满足基本医疗卫生需求、剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉，最早由世界卫生组织（WHO）于1977年所提出。2009年国家卫生部等九部门正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录》标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实施[1，2]。2012年《国家基本药物目录》在2009年版的基础上，增加了品种数量，优化了目录结构，增加了特殊人群适宜品种和剂型等，更利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治[3]。2014年底《江西省卫生计生委关于做好2014年度深化医药卫生体制改革考核评价工作的通知》[4]明确三级公立医院基本药物使用比率不低于25%的目标要求，此项要求由2010年《江西省医疗机构基本药物使用管理暂行规定》[5]中三级综合医院基本药物使用金额比例不低于15%大幅提高，标志着基本药物制度进一步向非基层医疗单位——三级综合医院覆盖。 如何使基本药物制度在市级综合性医院延伸，使有限的医疗卫生的资源真正让利于百姓，降低人民群众看病就医的费用，保证人民群众用到质优价廉的药品是目前市级综合性医院所面临着新的机遇和挑战。本文通过对所属医院基本药物制度执行过程中存在的问题[6，7]，制定相应措施，取得了一定成效，为保障基本药物制度落实的方法和策略提供参考。
1资料与方法
1.1 一般资料
利用医院信息平台数据库，收集2014年1～12月（调控前）和2015年1～12月（调控后）医院医疗运行指标，包括医院业务收入、门诊/住院人次（次）、门诊/住院人均次费用（元/人）、床位平均使用率等；基本藥物使用指标包括医院基本药物配送率、医院及临床各科室药品销售额、医院及临床各科室基本药物销售额、基本药物金额比例、医院基本药物使用基本情况等。
1.2方法
1.2.1 目录制定 梳理并制定医院基本药物目录[8-10]，医院所有基本药物品种通过医院信息平台进行标识，处方开具时给予提示。临床药师协助所在科室制定科室基本药物目录，并强化科室培训[10]。
1.2.2 指标分解 依据临床科室基本药物使用品种及用药结构，制定科室基本药物金额比，将该项指标完成情况纳入医院绩效管理。通过医院信息平台支持，所有科室及个人基本药物金额比例，当事医生及科室主任可即时查询。
1.2.3 药事干预 召开药事管理委员会会议，修订《医院处方点评实施细则》[11]，明确围手术期预防抗菌药物使用[12]及应激性溃疡的质子泵抑制剂预防使用[13]均需选择基本药物，将违反上述两项规定的情况列入超常处方管理。
1.2.4 专项点评 加大非基本药物的中药注射剂及辅助用药监管[14]，严格按适应症用药，控制使用品种数量、限制联合使用指征。落实超常使用药品的月专项点评制度。
1.2.5 宣传培训 医院临床药师深入科室，对科室用药结构进行解析，对科室使用的非基本药物的存在可替代基药品种进行推荐。对医院基本药物合理使用进行培训和宣传，对临床不合理处方及时与临床医生沟通[11]。
1.3 统计学方法
通过2014、2015年医疗运行指标、基本药物使用指标两部分数据统计，进行基本药物制度落实情况调研数据对比。数据统计分析采用SPSS 17.0软件，各数据增长比例以百分比（%）表示。
2 结果
2.1 医院医疗运行指标完成情况
2015年医院基本药物制度推行后，医院业务收入、门诊人次、住院人次均有所增长，其中医院业务收入增长幅度最大为15.55%。见表1。
2.2 医院基本药物使用情况
2015年基本药物配送率较2014年有所降低，为94.81%。药品销售金额为2205.98万元，较2014年增长6.07%。基本药物销售额显著提高，增长幅度达49.02%，基本药物金额比例由2014年的16.47%提高至2015年的23.14%水平。见表2。
表2 2014、2015年医院基本药物使用情况
注：医院基本药物配送率（%）=基本药物配送到位品种数/基本药物采购计划品种数×100%；药品销售额为医院药品收入；基本药物销售额为医院基本药物收入；药品基本药物金额比例（%）=基本药物收入/药品收入×100%
2.3 临床科室基本药物完成情况
2014年临床科室药品使用金额权重占比前10位的科室，医院基本药物制度推行后，2015年基本药物使用比例均有所提高，增幅最高为乳腺一科，增涨比例166.79%，最低为肿瘤内科，增涨比例为12.07%。见表3。
2.4 2014、2015年药品销售前50位基药品种
进入药品销售金额排序前50位的基药品种，2014年为6个，2015年为10个，其中金额排序进入前10位品种有两个基本药物，均为省级增补基药品种；前50位品种中金额占比，2014年为4.38%，2015年为8.62%，增涨近1倍；均以省级增补基药为主。见表4。
3 讨论
3.1 基本药物制度执行后各项医疗运行指标趋于良好
研究结果显示，在市级综合性医院推广基本药物制度调控后医院医疗业务收入增涨15.55%。医院门诊各项指标运行良好，门诊人次增涨11.18%，人均次费用基本与调控前持平。住院人次增涨4.60%，低于门诊人次增涨幅度，住院人均次费用增涨8.98%，高于《江西省卫生计生委关于做好2014年度深化医药卫生体制改革考核评价工作的通知》住院人均次费用增涨低于8%的要求[4]，提示医院住院患者的医药费用还需进一步优化。
3.2 基本药物金额比例显著增加，以省级基本药物使用增幅明显
研究结果显示，调控后医院药品销售额增涨6.07%，显著低于医疗业务收入增涨15.55%比例，可见医院业务收入增涨并不以药品使用增幅为主。调控后基本药物销售额由调控前342.60万元增涨至510.53万元，增涨近49.02%。基本药物金额比例由调控前的16.47%提高至调控后的23.14%，逐步接近上级医疗管理部门25%的目标要求[4]。
3.3 临床科室基本药物使用比例均有所提高，治疗药物倾向于选择基本药物
从表3可以看出，自医院基本药物制度推行后，临床各科室2015年基本药物使用比例均有所提高。我院为江西乳腺专科医院，乳腺四个科室用药权重占到全院份额的25%以上，用药金额排序在全院第5至第8位，自调控后基本药物金额比例平均增涨134%，其中增幅最大为乳腺一科，为166.79%。从表4看出，治疗乳腺肿瘤及增生类基本药物，康莱特注射液、华蟾素胶囊、乳癖消颗粒、内消瘰疬丸均在2015年金额排序前50位品种中，而2014年仅有乳癖消颗粒1个品种，提示专科治疗药物倾向于选择基本药物品种，也是科室基本药物金额比例提升的主要原因。 3.4药品短缺现象为基本制度推广的阻碍
本研究结果显示，医院基本药物的配送率调控后较调控前反而下降了2.80%，导致该现象主要原因为医院采购的基本药物出现短缺现象，为保障临床用药，选择可获及的非基本药物品种。分析其根本原因可能为原料药可获得性差，生产成本高；生产企业积极性低，市场供应不足；药价低于合理水平，甚至低于成本价；临床绝对用量小，市场需求不足[9，15]。
综上所述，通过行政手段干预对国家基本药物制度实施，使药品结构带来一定优化。既减少患者的医疗开支，又促进医疗服务水平的进一步提高，我院基本药物制度在市级综合性医院调控模式行之有效。诚然，在基本药物选择上临床科室还倾向于省级增补品种，住院人均次费用增涨幅度仍大于上级管理部门的要求，这也将是医院药事管理部门下一步需持续改进的方面。
[参考文献]
[1] 卫生部，国家发展和改革委员会，工业和信息化部，等. 关于建立国家基本药物制度的实施意见[J]. 中国药房，2010，21（4）：297.
[2] 中华人民共和国卫生部. 国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009 年版）卫生部令第69号[EB/OL][2009-08-18]. http：//www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/40800.html.2013-06-15.
[3] 中华人民共和国卫生部. 国家基本药物目录（2012 年版）相关政策问题[EB/OL]. http：//www. moh. gov. cn/mohywzc/s3582/201303/57a7b9ead4074247b9f9bf-31a1376-89b.
[4] 南昌市深化医药卫生体制改革领导小组办公室. 江西省2014年度深化医药卫生体制改革考核评价工作方案[EB/OL]. http：//ygb. nc. gov. cn/newsShow. aspx？id=840. 2015-01-07.
[5] 江西省衛生厅. 江西省医疗机构基本药物使用管理暂行规定[EB/OL]. http：//www. jxwst. gov. cn/doc/2010/02/26/91389. shtml. 2010-02-26.
[6] 蒋虹丽，陈鸣声，陈文，等. 国家基本药物制度实施的阶段性效果和问题分析[J]. 中国卫生信息管理，2012，9（1）：40-43.
[7] 张建堂，王晓利，邓苏平. 我院实施国家基本药物制度遇到的问题及建议[J]. 中国药房，2014，25（48）：4513-4515.
[8] The World Bank. A generic drug policy as cornerstone to essential medicines in China. China Health Policy Notes，WHO：East Asia and Pacific Region，2010. www.worldbank.org.
[9] 叶露. 国家基本药物政策研究[D]. 复旦大学社会医学与卫生事业管理学院，2008.
[10] 刘辽，徐文芳，贾萍. 药师对国家基本药物临床应用的干预效果分析[J]. 中国药业，2011，20（15）：50-51.
[11] 王群. 我院2011-2013年抗菌药物类国家基本药物应用情况及处方点评结果分析[J]. 中国药房，2011，22（16）：1504-1507.
[12] 边原，杨勇，张远，等. 595例Ⅰ类切口围手术期预防用抗菌药使用调查[J]. 药物流行病学杂志，2013，22（12）：657-660.
[13] 马医杰. 某院基本药物使用现况与质子泵抑制剂经济学分析[D]. 山西医科大学药学院，2014.
[14] 李凤玲，张秀杰. 山东省某肿瘤医院2014年上半年国家基本药物使用分析[J]. 中国药房，2015，26（24）：3351-3353.
[15] 陶娌娜，滕玉双，张四喜，等. 长春市国家基本药物短缺情况调查及干预措施探讨[J]. 中国药房，2016，27（24）：3327.
（收稿日期：2016-09-26）
[关键词] 基本药物；制度；综合性医院；调控模式
[中图分类号] R95 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）35-0089-04
Discussion on the regulation mode of essential drugs system in municipal general hospital
PAN Lili1 ZHAO Xinxin2 WAN Jinjin1 JIA Jing1
1.Clinical Pharmaceutics Room， Nanchang Third Hospital， Nanchang 330009， China； 2.Pharmaceutical Purchasing Service Center of Jiangxi Province， Nanchang 330000， China
[Abstract] Objective To provide a reference for the promotion of national essential drug system in the municipal general hospital. Methods Hospital administrative means was taken advantage of to promote the use of clinical essential drugs. The feasibility of the promotion of the basic medicine system was confirmed through improving the indicators such as the medical operation index and the basic drug use index in the period from January to December in 2014 （before the regulation） and from January to December in 2015. Results After the implementation of regulation measures， the hospital medical operation indicators were in a good trend： business income rose by 15.55%， and outpatient visits and hospitalization both increased， with the per capita cost of outpatient service basically the same as before the renovation. Essential drug sales rose by 49.02%， the proportion of the essential drugs amount increased from 16.47% before the regulation to 23.14% after the regulation， gradually approaching 25% of the higher medical management objectives and requirements. Conclusion The intervention of hospital administrative means can bring positive results to the implementation of the national essential drug system and drug structure optimization.
[Key words] Essential drugs； System； General hospital； Regulation mode
基本藥物是指能够满足基本医疗卫生需求、剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉，最早由世界卫生组织（WHO）于1977年所提出。2009年国家卫生部等九部门正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录》标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实施[1，2]。2012年《国家基本药物目录》在2009年版的基础上，增加了品种数量，优化了目录结构，增加了特殊人群适宜品种和剂型等，更利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治[3]。2014年底《江西省卫生计生委关于做好2014年度深化医药卫生体制改革考核评价工作的通知》[4]明确三级公立医院基本药物使用比率不低于25%的目标要求，此项要求由2010年《江西省医疗机构基本药物使用管理暂行规定》[5]中三级综合医院基本药物使用金额比例不低于15%大幅提高，标志着基本药物制度进一步向非基层医疗单位——三级综合医院覆盖。 如何使基本药物制度在市级综合性医院延伸，使有限的医疗卫生的资源真正让利于百姓，降低人民群众看病就医的费用，保证人民群众用到质优价廉的药品是目前市级综合性医院所面临着新的机遇和挑战。本文通过对所属医院基本药物制度执行过程中存在的问题[6，7]，制定相应措施，取得了一定成效，为保障基本药物制度落实的方法和策略提供参考。
1资料与方法
1.1 一般资料
利用医院信息平台数据库，收集2014年1～12月（调控前）和2015年1～12月（调控后）医院医疗运行指标，包括医院业务收入、门诊/住院人次（次）、门诊/住院人均次费用（元/人）、床位平均使用率等；基本藥物使用指标包括医院基本药物配送率、医院及临床各科室药品销售额、医院及临床各科室基本药物销售额、基本药物金额比例、医院基本药物使用基本情况等。
1.2方法
1.2.1 目录制定 梳理并制定医院基本药物目录[8-10]，医院所有基本药物品种通过医院信息平台进行标识，处方开具时给予提示。临床药师协助所在科室制定科室基本药物目录，并强化科室培训[10]。
1.2.2 指标分解 依据临床科室基本药物使用品种及用药结构，制定科室基本药物金额比，将该项指标完成情况纳入医院绩效管理。通过医院信息平台支持，所有科室及个人基本药物金额比例，当事医生及科室主任可即时查询。
1.2.3 药事干预 召开药事管理委员会会议，修订《医院处方点评实施细则》[11]，明确围手术期预防抗菌药物使用[12]及应激性溃疡的质子泵抑制剂预防使用[13]均需选择基本药物，将违反上述两项规定的情况列入超常处方管理。
1.2.4 专项点评 加大非基本药物的中药注射剂及辅助用药监管[14]，严格按适应症用药，控制使用品种数量、限制联合使用指征。落实超常使用药品的月专项点评制度。
1.2.5 宣传培训 医院临床药师深入科室，对科室用药结构进行解析，对科室使用的非基本药物的存在可替代基药品种进行推荐。对医院基本药物合理使用进行培训和宣传，对临床不合理处方及时与临床医生沟通[11]。
1.3 统计学方法
通过2014、2015年医疗运行指标、基本药物使用指标两部分数据统计，进行基本药物制度落实情况调研数据对比。数据统计分析采用SPSS 17.0软件，各数据增长比例以百分比（%）表示。
2 结果
2.1 医院医疗运行指标完成情况
2015年医院基本药物制度推行后，医院业务收入、门诊人次、住院人次均有所增长，其中医院业务收入增长幅度最大为15.55%。见表1。
2.2 医院基本药物使用情况
2015年基本药物配送率较2014年有所降低，为94.81%。药品销售金额为2205.98万元，较2014年增长6.07%。基本药物销售额显著提高，增长幅度达49.02%，基本药物金额比例由2014年的16.47%提高至2015年的23.14%水平。见表2。
表2 2014、2015年医院基本药物使用情况
注：医院基本药物配送率（%）=基本药物配送到位品种数/基本药物采购计划品种数×100%；药品销售额为医院药品收入；基本药物销售额为医院基本药物收入；药品基本药物金额比例（%）=基本药物收入/药品收入×100%
2.3 临床科室基本药物完成情况
2014年临床科室药品使用金额权重占比前10位的科室，医院基本药物制度推行后，2015年基本药物使用比例均有所提高，增幅最高为乳腺一科，增涨比例166.79%，最低为肿瘤内科，增涨比例为12.07%。见表3。
2.4 2014、2015年药品销售前50位基药品种
进入药品销售金额排序前50位的基药品种，2014年为6个，2015年为10个，其中金额排序进入前10位品种有两个基本药物，均为省级增补基药品种；前50位品种中金额占比，2014年为4.38%，2015年为8.62%，增涨近1倍；均以省级增补基药为主。见表4。
3 讨论
3.1 基本药物制度执行后各项医疗运行指标趋于良好
研究结果显示，在市级综合性医院推广基本药物制度调控后医院医疗业务收入增涨15.55%。医院门诊各项指标运行良好，门诊人次增涨11.18%，人均次费用基本与调控前持平。住院人次增涨4.60%，低于门诊人次增涨幅度，住院人均次费用增涨8.98%，高于《江西省卫生计生委关于做好2014年度深化医药卫生体制改革考核评价工作的通知》住院人均次费用增涨低于8%的要求[4]，提示医院住院患者的医药费用还需进一步优化。
3.2 基本药物金额比例显著增加，以省级基本药物使用增幅明显
研究结果显示，调控后医院药品销售额增涨6.07%，显著低于医疗业务收入增涨15.55%比例，可见医院业务收入增涨并不以药品使用增幅为主。调控后基本药物销售额由调控前342.60万元增涨至510.53万元，增涨近49.02%。基本药物金额比例由调控前的16.47%提高至调控后的23.14%，逐步接近上级医疗管理部门25%的目标要求[4]。
3.3 临床科室基本药物使用比例均有所提高，治疗药物倾向于选择基本药物
从表3可以看出，自医院基本药物制度推行后，临床各科室2015年基本药物使用比例均有所提高。我院为江西乳腺专科医院，乳腺四个科室用药权重占到全院份额的25%以上，用药金额排序在全院第5至第8位，自调控后基本药物金额比例平均增涨134%，其中增幅最大为乳腺一科，为166.79%。从表4看出，治疗乳腺肿瘤及增生类基本药物，康莱特注射液、华蟾素胶囊、乳癖消颗粒、内消瘰疬丸均在2015年金额排序前50位品种中，而2014年仅有乳癖消颗粒1个品种，提示专科治疗药物倾向于选择基本药物品种，也是科室基本药物金额比例提升的主要原因。 3.4药品短缺现象为基本制度推广的阻碍
本研究结果显示，医院基本药物的配送率调控后较调控前反而下降了2.80%，导致该现象主要原因为医院采购的基本药物出现短缺现象，为保障临床用药，选择可获及的非基本药物品种。分析其根本原因可能为原料药可获得性差，生产成本高；生产企业积极性低，市场供应不足；药价低于合理水平，甚至低于成本价；临床绝对用量小，市场需求不足[9，15]。
综上所述，通过行政手段干预对国家基本药物制度实施，使药品结构带来一定优化。既减少患者的医疗开支，又促进医疗服务水平的进一步提高，我院基本药物制度在市级综合性医院调控模式行之有效。诚然，在基本药物选择上临床科室还倾向于省级增补品种，住院人均次费用增涨幅度仍大于上级管理部门的要求，这也将是医院药事管理部门下一步需持续改进的方面。
[参考文献]
[1] 卫生部，国家发展和改革委员会，工业和信息化部，等. 关于建立国家基本药物制度的实施意见[J]. 中国药房，2010，21（4）：297.
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[8] The World Bank. A generic drug policy as cornerstone to essential medicines in China. China Health Policy Notes，WHO：East Asia and Pacific Region，2010. www.worldbank.org.
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[11] 王群. 我院2011-2013年抗菌药物类国家基本药物应用情况及处方点评结果分析[J]. 中国药房，2011，22（16）：1504-1507.
[12] 边原，杨勇，张远，等. 595例Ⅰ类切口围手术期预防用抗菌药使用调查[J]. 药物流行病学杂志，2013，22（12）：657-660.
[13] 马医杰. 某院基本药物使用现况与质子泵抑制剂经济学分析[D]. 山西医科大学药学院，2014.
[14] 李凤玲，张秀杰. 山东省某肿瘤医院2014年上半年国家基本药物使用分析[J]. 中国药房，2015，26（24）：3351-3353.
[15] 陶娌娜，滕玉双，张四喜，等. 长春市国家基本药物短缺情况调查及干预措施探讨[J]. 中国药房，2016，27（24）：3327.
（收稿日期：2016-09-26）