【摘 要】
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目的:以初匀速法预测木糖醇注射液的有效期,为评价其质量提供依据.方法:采用7个温度对样品进行加速试验,考察木糖醇降解反应初匀速(V0)与开尔文温度的倒数(1/T)的关系,并计算
【机 构】
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目的:以初匀速法预测木糖醇注射液的有效期,为评价其质量提供依据.方法:采用7个温度对样品进行加速试验,考察木糖醇降解反应初匀速(V0)与开尔文温度的倒数(1/T)的关系,并计算反应活化能及有效期.结果:回归方程为lgV0=-5.9453/T+14.960(r=0.9956),木糖醇的反应活化能为113.90kJ·mol-1,25℃条件下木糖醇注射液较稳定,药物的有效期为2.2年.结论:初匀速法预测木糖醇注射液的有效期操作简便,可准确预测木糖醇注射液的有效期.氧化还原滴定法测定木糖醇的含量,结果准确、可靠.
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