论文部分内容阅读
文章汇总自2021年1月～12月上海市医疗器械化妆品审评核查中心的332件第二类无源医疗器械的注册申请件，梳理了技术审评发补中的常见问题，并进行分类描述与分析，以期为医疗器械注册申请人准备注册申报资料及技术审评人员进行技术审评提供参考。
上海市第二类无源医疗器械技术审评发补常见问题分析
【摘 要】
：
文章汇总自2021年1月～12月上海市医疗器械化妆品审评核查中心的332件第二类无源医疗器械的注册申请件，梳理了技术审评发补中的常见问题，并进行分类描述与分析，以期为医疗器械注册申请人准备注册申报资料及技术审评人员进行技术审评提供参考。
【机 构】
：
中国医疗器械信息
【出 处】
：
中国医疗器械信息
【发表日期】
：
2023年01期
其他文献
＜正＞《项脊轩志》是明代散文家归有光的一篇借记物以叙事、抒情的散文。归有光的散文长于叙事抒情，以简洁的语言叙述家常生活琐事，寄托真挚的情感，被称为“明文第一”。它入选多个版本教材，深受师生欣赏。关于《项脊轩志》的研究综述，有两篇论文：李梦月《〈项脊轩志〉研究回顾与教学建议》主要从主题、写作特点、教学设计三个角度进行梳理和回顾，并提出教学建议，有一定的参考价值，但此篇文章是2017年所写，之后的研究
期刊
群文阅读是一种新提出的阅读方式,是近年来在我国慢慢崛起的一种具有突破性的阅读教学实践。群文阅读还处于不断发展和进步中,需要教育研究人员以及广大教师的实践探究。
会议
唯有突破传统阅读教学的诸多框架、教学流程的重重束缚,将群文阅读融入其中,在阅读议题的引领下对多篇文本进行解读与分析,并在对比阅读、深度交流的过程中,真正挖掘文本内涵,与文本内容、作者展开深层次的交流,才能完成小学语文核心素养的培养目标。
会议
群文阅读能有效弥补单篇阅读的不足，有助于提高学生的核心素养。指向核心素养的小学语文群文阅读教学是当前小学语文教师的主要研究方向。文章对核心素养视域下的小学语文群文阅读价值展开分析，以群文阅读与核心素养之间的关系为切入点，审视当前语文阅读教学中的盲点，并结合语文阅读教学案例，根据核心素养内涵提出科学的教学策略，旨在为小学语文教师的群文阅读教学实践提供参考。
期刊
随着电子商务迅猛发展而来的配送热潮,出现了配送人员、设施与巨大的城市配送需求不匹配等问题。自2019年末新冠疫情爆发以来,人们对于自身安全及卫生问题尤为重视,一种以无人机全自动机场为零接触点的即时配送模式应运而生。无人机在快递配送行业的应用在未来发展空间是不可估计的,无论是从无人机在未来的需求量上来看,还是从无人机相比于人力配送的配送成本来看,无人机都是未来快递业的发展趋势。为解决目前配送环节中时
学位
目的 建立科学合理的“炒六神曲”质量控制标准。方法 通过对10批六神曲炒制后的性状、显微鉴别、水分、灰分、浸出物等进行评估，制订“炒六神曲”质量控制标准。结果 确定“炒六神曲”的性状，将处方中麦麸的果皮细胞、非腺毛，赤小豆的种皮表皮栅状细胞、苦杏仁的石细胞作为“炒六神曲”的显微特征，规定水分不得超过8.0%，总灰分不得超过5.0%，浸出物不得超过5.0%。结论 本质量控制方法可靠，可用于“炒六神曲
期刊
为了更好地提升小学语文教学的效果，践行新时代关于学生综合能力提升的要求，必须对核心素养理念进行深入理解，不断提升学生阅读能力。基于此，结合教学经验，在查阅相关参考资料的基础上，阐述小学语文核心素养和群文阅读的内涵，并基于群文阅读的教学现状，指出存在于群文阅读教学中的问题，提出完善核心素养理念下小学语文群文阅读教学的措施，旨在通过研究，达到提升小学语文群文阅读教学效果的目的。
期刊
随着国内机场航班量的持续增长,机场群的航班延误问题变得严重,航班时刻优化是缓解航班延误问题的重要手段之一。因此,探索如何实现机场群航班时刻优化是缓解机场群航班延误问题的关键。本文从冲突点容量约束的角度对航班时刻优化问题展开研究。首先,解释机场群的概念,简述我国四大机场群发展现状并基于数据包络分析法（DEA）评价其运行效率。其次,将国内外关于航班时刻优化的研究现状进行总结调整,得出航班时刻优化基础模
学位
当前实际场景中大多数的安检工作依然需要人工进行,人工检测一方面工作效率不高,另一方面在人类疲惫状态下也难免会出现错误,所以实现X光安检图像中违禁品的自动检测对于提高安检工作质量具有十分重要的社会意义。虽然目前已经有部分国内外的学者对X光图像违禁品检测领域的相关内容进行研究,但如何进一步提高违禁品的检测效果仍然是我们接下来需要研究的重点内容。因此,本文从提高违禁品的检测精度出发,提出两种基于卷积神经
学位
持续加强班组建设是推行民航“三基”工作的重要抓手,机务维修常以班组的形式作业,是确保民航安全运行的第一道防线。为了从一线班组层面研究机务维修班组人际关系对其安全态度的影响路径,本文通过理论分析明确了机务维修班组人际关系与安全态度的内涵;梳理出了存在于人际关系对安全态度的影响路径中的组织内信任、安全沟通与安全认知三个中介变量,提出了中介影响路径假设,并构建了机务维修班组人际关系对员工安全态度的基础假
学位