克霉唑阴道用乳凝胶的制备与质量评价

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目的制备克霉唑阴道用乳凝胶,提高克霉唑的局部生物利用度。方法采用直接溶胀法制备乳凝胶,通过三元相图筛选处方,按《中华人民共和国药典》2010年版相关标准测定含量、体外黏附性、体外溶出度、稳定性等。结果克霉唑阴道用乳凝胶的最优处方为克霉唑2.0 g、丙二醇辛酸酯14.0 g、聚氧乙烯-35-蓖麻油43.5 g、苯甲醇2.0 g、卡波姆0.8 g,纯化水加至100 g。结论所制备的克霉唑阴道用乳凝胶稳定性高,生物黏附性好,释药完全,符合《中华人民共和国药典》2010年版凝胶剂标准。
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