硝苯地平控释包芯片的制备与体外释放度考察

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目的制备硝苯地平(Nifedipine,NF)包芯片,并考察其体外释放行为.方法以释放度和工艺参数为指标,通过单因素试验确定辅料种类并完成初步处方筛选,采用正交试验优化得到最优处方.考察不同处方、不同介质条件对释放度的影响.结果内芯片选择HPC-L作为骨架材料,其与填充剂的比例为2∶3;外层片选择HPC-L与HPC-M以3∶1的比例联用;尤特奇RSPO用量为24%.所制备包芯片在各介质中的释放曲线均与参比制剂相似,f2大于50.结论所制备的包芯片具有双相释药行为,且工艺稳定可重现,具有良好的应用前景.
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