【摘 要】
:
目的:对在有源医疗器械注册质量管理体系核查中发现的问题进行汇总,以供业内借鉴与参考。方法:对2020年5月~2021年8月在37个有源医疗器械产品注册核查过程中发现的主要问题进行归类分析。结果与结论:有源医疗器械生产企业应按《医疗器械生产质量管理规范》要求,对设计开发、采购、生产管理、质量控制等重要环节进行严格管控,提升质量体系运行能力,以期能持续生产出符合预期用途和技术要求的产品。
论文部分内容阅读
目的:对在有源医疗器械注册质量管理体系核查中发现的问题进行汇总,以供业内借鉴与参考。方法:对2020年5月~2021年8月在37个有源医疗器械产品注册核查过程中发现的主要问题进行归类分析。结果与结论:有源医疗器械生产企业应按《医疗器械生产质量管理规范》要求,对设计开发、采购、生产管理、质量控制等重要环节进行严格管控,提升质量体系运行能力,以期能持续生产出符合预期用途和技术要求的产品。
其他文献
消除地区、族群、城乡之间在综合发展以及公共设施和公共服务供给等方面所存在的显著差距,促进国家的统一性、均等化,应该是国家治理的重要目标。然而,条块分割的管理体系经常造成"治理空白"和"治理过度"的问题,影响国家统一性、均等化目标的实现。中国凭借制度优势和政府政策,采取一系列措施针对传统体制的条块分割问题及其后果实施治理,取得一定成效。今后,破解条块分割困局,还应该本着改善公共服务的原则,构建基层协
"城市平面空间"是当下城市中最普遍的也是最受忽略的空间,而现当代艺术家通过艺术活动改造了这些平面空间,赋予了城市平面空间新的意义。本文通过对涂鸦、街头艺术、城市壁画与广告的对比分析,阐释了城市平面空间如何通过"越界"和"商业化"这两种手段转化为"地方",并通过社会学与人文地理学的理论,分析当代艺术与城市结合的发展路径。
高校推动思想政治理论课实践教学改革创新,需要探索“四维”策略:在实践教学主体维度,要凸显学生主体,关切学生需求体验;在实践教学内容维度,要坚持问题导向,对焦国际国内问题;在实践教学过程维度,要致力系统协同,构建协同育人大格局;在实践教学评价维度,要彰显多元评价,重视实践教学成果转化。
近年来,国家实施农村土地承包三十年不变政策,保持了农业生产的长期性和稳定性,土地开始由农户间自发流转向种地大户、工商户、经纪人和农业生产企业之间有序流转,农民合作社、家庭农场、农业专业化社会化服务组织等新型农业经营和服务主体不断涌现和发展壮大。文章阐述了近年来新型农业经营和服务主体在社会经济发展中所发挥的作用、存在的问题,提出了未来发展的方向和建议,目的是促进其健康有序发展,繁荣农村经济。
文章总结了崇左市江州区全面推行林长制工作取得的成效,分析林长制实施过程中存在的问题与不足,并针对具体问题提出相应的对策建议,以期为江州区林业发展提供参考。
全面实施预算绩效管理是实现国家治理体系和治理能力现代化的内在要求,是深化财税体制改革、建立现代财政制度的重要内容,是优化财政资源配置、提升公共服务质量的关键举措;对于行政事业单位而言,可以加强对资金资源的有效配置,提高单位的运营效率。但是,很多行政事业单位绩效考核指标体系构建还存在一些问题。本文阐述了在全面预算管理中进行绩效考核的重要性,总结了绩效考核中存在的问题,并提出了有针对性的策略,以供参考
加快推动伟大建党精神融入高校思想政治教育,引导大学生传承和弘扬伟大建党精神,是高校思想政治教育的崭新命题。要站在落实好立德树人根本任务、应对复杂形势和严峻挑战、为民族复兴凝聚青春力量的高度,认识和理解伟大建党精神融入高校思想政治教育的时代价值。伟大建党精神融入高校思想政治教育,重点要融入大学生理想信念教育、社会主义核心价值观教育、家国情怀教育、奋斗精神教育四个方面。新时代新形势下,要通过课程教育教
行政事业单位,在我国社会经济发展中处于特殊地位,承载着公共事务管理、监督与服务综合职能。随着统筹与安全发展观的全面指引,行政事业单位全面预算管理跃升为政府及社会关注的重点。通过实施全面预算管理,可大幅度提升行政事业单位的财务深度与广度,带动财务与整体的协同发展。本文选取行政事业单位为立意主体,对其全面预算管理实施中的现存问题进行梳理,并针对其中不足,提出与之对应的优化举措,望能为行政事业单位全面预