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本文着重研究欧盟医疗器械指令MDD93/42/EEC的第五次修订部分,从临床、医疗器械符合性评估路径、CE认证技术文档记录保存等方面对此次修订部分进行综述和分析。
欧盟医疗器械指令修正要点
【摘 要】
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本文着重研究欧盟医疗器械指令MDD93/42/EEC的第五次修订部分,从临床、医疗器械符合性评估路径、CE认证技术文档记录保存等方面对此次修订部分进行综述和分析。
【机 构】
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汕头市超声仪器研究所有限公司
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2010年07期
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