HPLC法测定α-硫辛酸注射剂中杂质6,8-上硫辛烷酸的含量

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目的建立α-硫辛酸注射液中有关物质:6,8-上硫辛烷酸的含量测定方法。方法采用HPLC色谱法进行测定,色谱柱为SepaxC18(150mm×4.6mm,5μm)柱;流动相为5mmol/L的磷酸二氢钾溶液(pH调至3.1)-甲醇.乙腈(50:42:8);流速为1.5mL/min;检测波长为215nm。结果6,8.上硫辛烷酸在0.3~4.51.tg/mL范围,呈良好的线性关系,线性方程为y=9588x-2899,R:=0.999;检测限达到2ng(S/N≥31,定量限为12ng(S/N≥10),3批
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