目的分析抗肿瘤药物导致的严重不良反应的一般特点、基本规律,并评价上报的不良反应表质量,进一步加强抗肿瘤药物不良反应的管理。方法从长沙市药品不良反应监测中心收集2015年1月至2016年12月应用抗肿瘤药物后196例严重不良反应报表,从年龄、性别、药物分类、给药途径、严重不良反应累及器官/系统及主要临床表现等方面进行简单的统计分析,评价抗肿瘤药物导致的严重不良反应的一般特点、基本规律,对不良反应报表的报告类型、不良反应过程描述、上报时间进行简单的统计分析,评价不良反应表质量。结果上报的不良反应中,患者平均年龄为48.05岁,其中126例为男性患者。196例严重不良反应中,176例为静脉滴注给药。涉及的药品分类中最多见的分别是其他类(包含铂类等)、植物类、抗代谢类。药物严重不良反应的临床表现以血液系统、皮肤黏膜和消化系统的损害最为多见。上报的新的不良反应9例,实际均为已知不良反应类型,不良反应过程描述中,明确具体地描述不良反应的表现和记录相关辅助检查结果最为欠缺。在不良反应发生或知晓后15天以上上报的不良反应有32例。结论抗肿瘤药物引起的严重不良反应与年龄、给药途径相关。对不良反应过程的描述存在缺陷,主要表现为对不良反应症状的描述和相关检验结果的描述不够明确和具体。对抗肿瘤药物引起的严重不良反应存在上报不及时的情况,及时掌握抗肿瘤药物导致的严重不良反应还需要临床医师和临床药师共同努力。