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目的：总结乳腺病变冷冻切片诊断的确诊率以及提高确诊率的方法，降低延迟诊断率和误诊率。方法：回顾对比分析654例乳腺病变冷冻切片与术后石蜡切片的诊断结果，主要分析造成延迟诊断和误诊的原因。结果：654例冷冻切片诊断病例，确诊率为99．69％（652/654），延迟诊断率为2．14％（14/654），主要见于导管内癌、导管内乳头状瘤癌变及浸润性小叶癌、分叶状肿瘤；误诊率为0．3％（2/654），1例浸润性小叶癌误诊为炎性病变，1例浸润性导管癌误诊为原位癌。结论：对病变认识不够、冷冻切片质量欠佳、取材未取到主要病变、交界性和乳头状病变诊断困难是造成延期诊断或误诊的主要原因。