不同增溶剂对鱼金注射液稳定性的影响

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目的 考察不同增溶剂制备的鱼金注射液的稳定性。方法 分别以羟丙基-β-环糊精、磺丁基-β-环糊精、甲基-β-环糊精为增溶剂制备鱼金注射液,以外观、不溶性微粒、可见异物、p H及甲基正壬酮、乙酸龙脑酯、芳樟醇含量为评价指标,考察鱼金注射液稳定性的影响因素试验(光照、高温、低温、冻融)及40℃加速试验。结果 羟丙基-β-环糊精、甲基-β-环糊精制备的鱼金注射液外观、可见异物及不溶性微粒均符合规定,甲基正壬酮、乙酸龙脑酯及芳樟醇含量无明显变化;磺丁基-β-环糊精制备的鱼金注射液经6个月加速试验后,不溶性微粒增多
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