目的:观察补土运中汤治疗多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)痰湿证所致排卵障碍性不孕的临床疗效。方法:将88例PCOS痰湿证排卵障碍性不孕患者按随机数字表法分为对照组和研究组,每组44例。对照组采用达英-35治疗,研究组采用补土运中汤治疗,方药组成:法半夏、陈皮各6 g,茯苓、党参各20 g,甘草6 g,白术15 g。如患者基础体温处于低温相或经期刚过,则加枸杞子、桑寄生各15 g;若患者基础体温处于高温相或服用基本方7~10剂后,则在原方基础上加巴戟天15 g,菟丝子20 g。将上述药物加水煎至200 mL,分早晚2次服用,每天1剂。两组患者均连续治疗3个月。观察两组患者临床疗效、中医证候积分、血清性激素水平[黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、卵泡刺激素(follicular stimulating hormone,FSH)、LH/FSH、睾酮(testosterone,T)、雌二醇(estradiol,E2)]和不良反应发生情况。结果:研究组有效率为93.18%高于对照组相的75.00%,差异有统计学意义(P<0.05);研究组中医证候积分为(12.26±2.52)分,对照组中医证候积分为(17.86±3.10)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);研究组LH、LH/FSH、T水平低于对照组,FSH、E2水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗期间两组患者均未出现明显的不良反应。结论:采用补土运中汤治疗PCOS痰湿证排卵障碍性不孕疗效显著,能有效减轻患者临床症状,且能较好的改善性激素水平。