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对于中国制药企业来说,新的《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批门槛,另一方面也推动了中国制药企业对创新药的研究。CRO作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用,近年来在中国发展迅速。