高效液相色谱法测定辛伐他汀含量及其有关物质

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目的:建立辛伐他汀的含量及其有关物质的反相高效液相色谱测定方法。方法:采用 ZORBAX SB-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.025mol·L-1磷酸二氢钠(65∶35)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为238nm。结果:在所选定的液相色谱条件下,有关物质与主药分离良好,辛伐他汀在2-200μg·mL-1范围内线性良好,检出灵敏度为5ng·mL-1,RSD<3%。结论:该方法操作简便,重复性好,专属性强,可用于辛伐他汀的含量测定及杂质检查。
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