【摘 要】
：
目的为血透机相关的不良事件监测工作提供参考。方法对美国FDA MAUDE数据库2016年6月1日至2019年3月31日收集到的212份费森尤斯医疗(Fresenius Medical Care)公司生产的血透
【机 构】
：
上海健康医学院医疗器械学院,上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心,上海健康医学院穿戴式医疗技术与器械工程研究中心
论文部分内容阅读
目的为血透机相关的不良事件监测工作提供参考。方法对美国FDA MAUDE数据库2016年6月1日至2019年3月31日收集到的212份费森尤斯医疗(Fresenius Medical Care)公司生产的血透机不良事件报告情况进行统计分析,进而探讨血透机使用安全性影响因素。结果不良事件主要是机器故障,其中设备内的回流是主要问题,再者就是液体泄漏问题。不良事件造成的结果主要是导致患者受伤,导致患者死亡的事件较少。结论相关部门要重视开展血透机不良事件的监测工作,为公众使用医疗器械的安全提供保障。
其他文献
以银杏叶提取物中银杏酸含量为指标,研究了大孔树脂脱除银杏叶提取物中银杏酸的工艺,比较了HDP5000、LX-202、LX-9、ADS-7、ADS-8五种大孔树脂对银杏酸的静态吸附效果及洗脱
现阶段高中生物教学中,要求学生学习基本的理论方法的同时,越来越强调科学的重要性,在教材中涉及到了较多的生命科学前沿问题。本文主要就其中的主要几个前沿问题进行研究并
国内当前对民营企业这一范畴的界定不一 ,有认为它是私有的 ,有认为它是非国有的 ,也有认为它包括所有的经济形式 ,还有认为这一范畴不规范而主张取消的。这极不利于民营企业
随着企业制度不断深化发展,企业信息建设不断深入,大型企业的信息化建设更加迅速。此课题是在基于市政污水处理厂数据监控的基础上,重点对视频监控系统应用方面进行探索,寻求
采用超滤-纳滤膜法对污水中碳源分子量(MW)进行切割试验,并测定各区间总有机碳(TOC)浓度以了解污水碳源组成特性;同时采用污水酸化技术,研究在不同酸化时间,碳源分子量分布的
通过对战国中期魏国兵器资料的综合考察可以看出,魏惠王时期的铭文中开始出现了纪年数字,当时"地名"、"地名+库(府)"、"工帀+冶"和"令、工帀、冶"等不同形式的制度并存,监造
流行文化的合法化是流行文化被认同的过程,在从上个世纪70年代末至今的30年里,流行文化完成了其合法化。流行文化合法化的过程也是多种矛盾冲突的过程,在这一过程中,我国文化
<正>国有企业公务用车改革是落实中央八项规定,规范职务消费的重要抓手。本文探讨了国有企业公务用车存在的问题,探讨了几种公务用车改革的模式,提出了公务用车改革的方向和
我国传统刑法理论认为,聚众斗殴罪双方分别成立聚众共同犯罪。这一观点也得到司法实践的认同。然而,此种观点仅仅看到聚众斗殴双方行为的对抗性,而忽略了其间行为共同性这一