盐酸坦索罗辛缓释片含量和释放度测定方法研究

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目的建立盐酸坦索罗辛缓释片含量和释放度测定方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-高氯酸溶液(3∶7)为流动相,在225 nm波长处检测,用外标法计算盐酸坦索罗辛缓释片含量;释放度照释放度测定法(《中国药典》2010年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以0.1 mol/L的盐酸溶液500 mL[含聚山梨酯80溶液(3→200)1mL]为溶剂,溶出2 h后取样。然后在每个溶出杯中加入磷酸三钠9.503 g和20%氢氧化钠溶液3.0 mL,继续溶出1 h与3 h
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