匹多莫德颗粒剂的生物等效性研究

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目的 :研究匹多莫德颗粒剂和片剂的生物等效性。方法 :18例健康男性志愿者 ,随机分为两个序列 ,交叉单剂量口服 80 0mg匹多莫德颗粒剂和片剂 ,给药前及给药后不同时间定时采取血样 ;以HPLC UV法测定血浆样本中匹多莫德的浓度 ,并对两种制剂进行生物等效性评价。结果 :口服匹多莫德颗粒剂或片剂 80 0mg后 ,匹多莫德的Cmax分别为 (4 .37± 1.6 6 )和 (4 .83± 1.5 5 ) μg·mL-1,Tmax分别为 (2 .4 2± 1.0 9)和 (2 .6 1± 1.0 9)h ,AUC0~∞分别为 (2 1.17± 8.4 3)和 (2 1.89± 9.0 2 ) μg·h·mL-1;t1/ 2 分别为 (2 .2 1± 0 .4 6 )和 (2 .2 3± 0 .36 )h。结论 :匹多莫德颗粒剂和片剂生物等效。
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