【摘 要】
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本试验旨在建立紫前款甘散的成型工艺及中试研究方法并考察其在影响因素试验中的稳定性.采用单因素试验确定小试工艺.通过测定临界相对湿度、休止角、堆密度等确定成型工艺.对粉碎、过筛、混合及包装中试工艺的关键技术参数进行考察,对成品进行质量评定,确定生产工艺.以性状、鉴别、检查、含量为指标,通过影响因素试验观察其质量变化情况.结果显示,紫前款甘散的中试生产成品率＞96％,成品质量稳定,在影响因素试验前后的各考察项均符合规定.结果表明该制备方法简便易行、稳定可靠,适合批量生产.湿度、温度及光照对其稳定性无影响.
【机 构】
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青岛农业大学病原微生物与新药生物创制实验室,山东青岛266000;新疆农业大学动物医学学院,新疆乌鲁木齐830001;中国农业大学动物医学院,北京海淀100193
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本试验旨在建立紫前款甘散的成型工艺及中试研究方法并考察其在影响因素试验中的稳定性.采用单因素试验确定小试工艺.通过测定临界相对湿度、休止角、堆密度等确定成型工艺.对粉碎、过筛、混合及包装中试工艺的关键技术参数进行考察,对成品进行质量评定,确定生产工艺.以性状、鉴别、检查、含量为指标,通过影响因素试验观察其质量变化情况.结果显示,紫前款甘散的中试生产成品率＞96％,成品质量稳定,在影响因素试验前后的各考察项均符合规定.结果表明该制备方法简便易行、稳定可靠,适合批量生产.湿度、温度及光照对其稳定性无影响.
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