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替加氟注射液无菌检查方法学研究
替加氟注射液无菌检查方法学研究
来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaotaowang33
【摘 要】
:
目的对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究,同时确定最佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法,用pH=7.0氯化钠蛋白胨缓
【作 者】
:
王刚林
周剑
【机 构】
:
重庆医疗器械质量检验中心,重庆市食品药品检验所
【出 处】
:
中国药业
【发表日期】
:
2014年14期
【关键词】
:
替加氟注射液
无菌检查
薄膜过滤法
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目的对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究,同时确定最佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法,用pH=7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100mL分2次冲洗过滤,可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。
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