反相高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀原料及制剂含量

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目的建立反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定盐酸倍他司汀原料及制剂中盐酸倍他司汀含量。方法采用RP-HPLC法检测盐酸倍他司汀,色谱柱:Eclipse Plus C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:水相(0.01mol/L醋酸钠液,含0.04mol/L庚烷磺酸钠,0.2%的三乙胺)—甲醇(70:30),用冰醋酸调pH至3.3;流速1.0mL/min;柱温30℃;检测波长261nm。结果此方法在0.001~0.4mg/mL范围内线性良好,r=1.0。结论本方法快速、灵敏、专属性强,适用于盐酸倍他司汀及盐酸倍他司汀片的含量测定。
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