比较基于质子泵抑制剂的7 d不含铋剂四联疗法与标准三联疗法7 d和10 d用于幽门螺杆菌(H.pylori)初次根除的效果。
方法开放性研究纳入2010年8月至2012年7月北京大学第一医院经13C－尿素呼气试验确诊、且从未接受过H.pylori根除治疗的246例H.pylori阳性无并发症的消化性溃疡及慢性胃炎患者，年龄18～75岁，其中男110例，女136例。按计算机随机分配为7 d不含铋剂四联治疗组(埃索美拉唑20 mg ＋阿莫西林1 000 mg ＋克拉霉素500 mg ＋替硝唑500 mg，2次/d)81例，标准三联(埃索美拉唑20 mg ＋阿莫西林1 000 mg ＋克拉霉素500 mg，2次/d)7 d组82例，标准三联10 d组83例。疗程结束后4周行13C－尿素呼气试验检测H.pylori根除效果，并记录药物不良反应发生率。
结果246例患者中242例完成随访，基线各组患者临床资料具可比性(均P>0.05)。按意向性治疗(ITT)分析，7 d不含铋剂四联治疗组、标准三联7 d和10 d组H.pylori根除率分别为91.4%(74/81)，79.3%(65/82)和79.5%(66/83)；按符合方案(PP)分析分别为92.5%(74/80)，81.3%(65/80)和80.5%(66/82)。7 d不含铋剂四联治疗组均明显高于标准三联7 d组(P＝0.029、0.035)和10 d组(P＝0.032、0.026)；后两组之间差异无统计学意义(P＝0.968、0.902)。7 d不含铋剂四联治疗组、标准三联7 d和10 d组不良反应发生率分别为8.8%(7/80)，7.5%(6/80)和9.8%(8/82)，各组之间差异无统计学意义(P＝0.872)。
结论7 d不含铋剂四联疗法H.pylori根除率高，患者药物耐受性好，可用于H.pylori的初次根除治疗。