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目的:研制新一代丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂国家参考品,提高试剂的质量。方法:分析新一代HCV抗体试剂国家参考品组成及组分性能要点,促进我国HCV抗体试剂国家参考品质量提高。结果与结论:该参考品增加了HCV抗体中等强度和弱阳性样本比例,对试剂提高了HCV抗体弱阳性窗口期样本的检出能力要求,具有地域代表性及基因型代表性。提出了目前影响HCV抗体试剂国家参考品质量的主要因素。