【摘 要】
:
目的对我国《药品管理法》修订之药品上市许可制度设计提出建议;方法对中美欧药品上市许可制度设计差异进行比较,分析欧美制度优势;结果与结论提出上市许可制度的4个核心要素
论文部分内容阅读
目的对我国《药品管理法》修订之药品上市许可制度设计提出建议;方法对中美欧药品上市许可制度设计差异进行比较,分析欧美制度优势;结果与结论提出上市许可制度的4个核心要素,建议允许申请人和申请持有人变更,取消上市许可与生产企业捆绑,强化申请人和申请持有人对药品全生命周期的安全性有效性保证义务与责任,药品生产企业与分销企业的质量保证和供应链追溯责任与义务。
其他文献
基层计划生育工作人员作为我国人口与计划生育工作的中坚力量,发挥着非常重要的作用,但同时也存在着一些问题,因此通过工作绩效考核的方式确保基础计划生育工作的实效性,显得
为观察滋水清肝饮联合心理疗法治疗围绝经期抑郁症的临床疗效,56例患者运用滋水清肝饮配合心理疗法治疗,疗程1个月。结果:显效19例,有效28例,无效9例,总有效率为83.9%。
大学生就业问题已成为当今的一个热点问题,学生拥有职业素养,对其就业竞争力具有帮助。本文从高职学生职业素养的定义、培养意义、现状和培养途径四个方面来阐述。
低渗致密砂岩气藏主要采用多段压裂水平井进行开发,其开发效果受裂缝参数影响显著。针对川西地区窄河道砂岩气藏河道类型多样、非均质性强的特点,采用数值模拟方法,对典型河
教育部学位中心组织的第三轮一级学科评估的结果引起了全社会的关注和各高校的高度重视,然而,其评估指标体系经历多次改进后,虽然趋于完善,但是从确保数据准确性和真实性的角
目的探讨益气养阴法治疗小儿病毒性心肌炎的临床疗效。方法将70例患者分成两组,治疗组35例,用益气养阴之中药汤剂治疗;对照组35例,用三磷酸腺苷与辅酶Q10胶囊治疗。14d为1个
新课改下,农村小学教导工作,教导主任要改变思想,充分认识,认真做好自己的教育教学工作,模范带头,并能紧抓课堂管理、教研教改不放。身为农村小学的教导主任还应具有服务意识
意大利数学家伽利略说"数学是书写宇宙的文字",数学作为工具,广泛应用于处理人类生活及社会活动中的各种实际问题。数学作为一门技术,直接推动了科技的飞速发展。数学作为一
<正>青蒿鳖甲汤源自清代吴鞠通《温病条辨》,是温病后期阴虚发热的代表方,由青蒿、鳖甲、生地黄、知母、牡丹皮组成。鳖甲为蠕动之物,入肝经至阴之分,既能养阴,又能入络搜邪;
本文对湖南省9个地区环卫工人生存状况进行了调查,从环卫工人人群特点、工作情况、生活状况、权益保障等方面进行分析,探讨环卫工人权益保障存在问题产生的原因,并提出具体解