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目的探讨注射用纤溶酶致不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点及相关因素,为临床合理用药提供参考.方法对2016年度国家药品不良监测系统收集的福建省龙岩市54例注射用纤溶酶ADR/ADE报告的情况进行回顾性分析.结果在54例ADR/ADE报告中,报告类型新的有33份（61.1%）,严重的有13份（24.1%）;男性与女性比为1.84∶1.原患疾病主要为心血管系统疾病（32.7%）.给药途径均为静脉滴注.不良反应表现145例次,临床累及系统-器官主要为全身性损害（34.5%）和皮肤及其附件（22.1%）.