【摘 要】
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目的制备替硝唑凝胶制剂。同时建立其质量控制方法。方法以卡波姆为基质，以替硝唑为主药制备凝胶剂。建立双波长紫外分光光度法测定凝胶剂中替硝哇的含量。并从测定方法的精密
【机 构】
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中国人民解放军第一七五医院药剂科,厦门大学医学院药学系
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目的制备替硝唑凝胶制剂。同时建立其质量控制方法。方法以卡波姆为基质，以替硝唑为主药制备凝胶剂。建立双波长紫外分光光度法测定凝胶剂中替硝哇的含量。并从测定方法的精密度、加样回收率等方面对方法学进行验证。同时考察替硝唑的鉴别方法等项目。结果制备的凝胶剂具有外观透明、细腻、涂展性好、感觉舒清，易洗除、不污染衣服与皮肤等优点；建立的替硝唑含量测定方法，浓度在6．020μg·mL^-1～30．100μg·mL^-1范围内与吸光度差值△A呈良好线性关系，回归方程为Y=0．01194x＋0．0021
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