【摘 要】
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目的建立川菊止痛胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对复方中柴胡、菊花进行定性鉴别。HPLC同时测定制剂中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素及甘草苷含量,色谱柱:Kromasil
【基金项目】
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黑龙江省应用技术研究与开发计划重大项目(GA16C101)
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目的建立川菊止痛胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对复方中柴胡、菊花进行定性鉴别。HPLC同时测定制剂中黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素及甘草苷含量,色谱柱:Kromasil 100-5C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长为280 nm;流速:1.0 mL·min-1;进样量:10μL。结果薄层色谱斑点清晰且阴性样品无干扰。甘草苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷及汉黄芩素分别在10.7～107μg·mL-1、12.12～121.2μg·mL-1、11.2～112μg·mL-1、10.02～100.2μg·mL-1、10.32～103.2μg·mL-1内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性试验RSD均<1.8%,加样回收率分别为98.34%～101.77%（RSD=1.28%,n=6）、98.69%～101.36%（RSD=1.01%,n=6）、98.46%～101.06%（RSD=0.92%,n=6）、98.67%～101.33%（RSD=1.17%,n=6）、98.43%～100.79%（RSD=0.92%,n=6）。结论本研究建立的质量标准方法准确、简便,可用于川菊止痛胶囊的质量控制,且所建立的菊花、柴胡薄层鉴别方法可供其他含有二药的复方标准建立作参考。
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